LP Qualité et Réglementation de la Production des Produits Pharmaceutiques ou Cosmétiques

Les compétences développées par l’étudiant ainsi que les acquis de la licence poursuivent trois objectifs complémentaires :

1. La connaissance des milieux industriels pharmaceutique et cosmétique, de leur spécificité par rapport au monde industriel en général et de leur réglementation.

2. Le développement de savoir-faire scientifiques et techniques, notamment par une connaissance des procédés, des conditionnements et des contrôles, de leur méthodologie et de leur validation / qualification. 

3. L’acquisition de compétences de communication orale et écrite, en français et anglais et de management, ce dans l’optique d’un positionnement à l’interface cadre / opérateurs en adéquation avec leur mission professionnelle attendue en sortie de licence. 

Les compétences recherchées chez le titulaire de la licence professionnelle sont les suivantes :

1. Compétences scientifiques et techniques :

• Comprendre et maîtriser les procédés de fabrication (formulation, conditionnement, contrôle).
• Réaliser des analyses physico-chimiques et microbiologiques dans le respect des BPF.
• Choisir et utiliser les matériels et techniques adaptés aux résultats attendus.
• Participer à la validation des procédés, à la qualification des équipements (QI, QO, QP) et détecter les dysfonctionnements.
• Assurer la maintenance préventive et curative de premier niveau.
• Exploiter statistiquement les résultats et en assurer la diffusion.
• Intégrer les évolutions technologiques en fonction des besoins de l’entreprise.

2. Compétences réglementaires :

• Connaître et appliquer les BPF, les BPL, les normes ISO (9001, 17025, 22716) et autres référentiels qualité.
• Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique et cosmétique (AMM, étiquetage, sécurité, vigilance).
• Réaliser une veille réglementaire et anticiper les évolutions légales.
• Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers réglementaires.

3. Compétences en qualité et management :

• Mettre en place, suivre et améliorer un système de management de la qualité.
• Élaborer, rédiger ou réviser les procédures, modes opératoires et documents qualité.
• Assurer la traçabilité des résultats et la fiabilité documentaire.
• Mettre en place des indicateurs de qualité et de validation des actions.
• Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives.
• Préparer, conduire et suivre des audits qualité internes et externes.
• Former les techniciens et stagiaires aux exigences qualité et aux spécificités du poste.

4. Compétences transversales et professionnelles :

• Travailler en équipe pluridisciplinaire et communiquer efficacement en français et en anglais scientifique/technique.
• Gérer un projet qualité ou réglementaire (planification, organisation, suivi).
• Utiliser les logiciels de gestion qualité et les bases de données réglementaires.
• Mettre en œuvre une pratique professionnelle exigeante, conforme aux règles éthiques et de sécurité, incluant la gestion des risques chimiques et biologiques.

En résumé, un diplômé de la LPro QR3PC est capable de garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des produits pharmaceutiques, cosmétiques ou de santé tout en assurant une interface entre les services production, qualité, contrôle et affaires réglementaires.

La LPro QR3PC est une formation proposée par l'UFR de Pharmacie afin de permettre à des étudiants diplômés Bac+2 en chimie/biochimie/pharmacie, dont certains réorientés après un échec en PASS/LAS, de se spécialiser dans le domaine pharmaceutique et cosmétique. Le niveau L3 des diplômés répond à une demande des entreprises du secteur cherchant des acteurs spécialisés dans la pratique du contrôle qualité ou de la réglementation et formés à l'assurance qualité pour occuper des postes à l'interface techniciens/cadres. Le parcours QR3PC vise à former des techniciens supérieurs spécialisés dans le contrôle, la réglementation et l’assurance qualité de la production dans les entreprises du médicament, les entreprises du cosmétique, chez les sous-traitants et chez les façonniers. Les diplômés maîtrisent la formulation et la production des produits de santé, leur contrôle, leur réglementation et sont formés à l’assurance qualité de façon générale et spécifique. Ils possèdent les qualités relationnelles nécessaires à leur prise de fonction à l’interface technicien / cadre.