D.U. Falsification des produits de santé : enjeux, réglementation et stratégie de contrôle
Présentation
Contexte
La falsification des produits de santé est un fléau mondial ayant de graves conséquences sur la politique de santé publique. Ce fléau touche tous les pays, tous types de patients et toutes les tranches d’âge. La lutte contre la falsification passe par la mobilisation et la coordination de différents acteurs au niveau national mais surtout international tels que les autorités de santé et judiciaires, l’OMS, les douanes, les directions pharmaceutiques et médicales, l’ordre des pharmaciens, les grossistes...
Le Diplôme Universitaire proposé par la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay tient compte des différentes facettes de ce phénomène global : étude de terrain, réglementation, moyens de lutte, technologies et stratégie analytique.
Objectifs de la formation
L’objectif de cette formation est de transmettre aux étudiants des compétences transversales afin qu’ils puissent appréhender les enjeux, les moyens de lutte contre les falsifications mis en place au niveau national, européen et international avec notamment une mise à jour des connaissances des étudiants sur la partie règlementaire et l’acquisition de connaissances pratiques pour l’analyse d’échantillons. Cette formation donnera également l’opportunité d’acquérir des connaissances auprès de professionnels engagés et experts dans ce domaine au travers de nombreux retours d’expériences de terrain.
Dr Laëtitia LE
Email : laetitia.le@universite-paris-saclay.fr
Dr Danielle LIBONG
Email : danielle.libong@universite-paris-saclay.fr
Cette formation s’adresse à un public diversifié et pluridisciplinaire issus des secteurs privé et public :
- Étudiants en droit, sciences pharmaceutiques ou médicales, professionnels de santé (médecins et pharmaciens,)
- Autres professionnels travaillant dans le domaine
pharmaceutique ou dans l’analyse ou la production de produits de santé (douaniers, chargées de mission en santé, ingénieurs, techniciens…) à partir de Bac +2. - Autres professionnels : sur examen du dossier de candidature.
DATE
De début MARS à fin JUIN 2026
LIEU
Faculté de Pharmacie - Université Paris-Saclay
Bâtiment Henri Moissan
17 avenue des Sciences
91 400 ORSAY
Programme
Médicaments, produits de santé et criminalité pharmaceutique
Médicaments, produits de santé, contrefaçons et falsifications. Cycle de vie des médicaments. Qualité, sécurité et efficacité du médicament. Dispositif de mise en place sur le marché du médicament. Contrôle qualité d’un produit de santé. Plantes médicinales, compléments alimentaires…
Criminalité pharmaceutique et Cadre règlementaire de la lutte contre
la criminalité pharmaceutique
Causes et description du trafic de produits falsifiés. Impact et enjeux en
santé publique et socio-économique de la consommation de produits
falsifiés et sous standards à travers le monde. Introduction à la criminalité pharmaceutique. Droits de la propriété intellectuelle, droit des brevets et des marques. Outils juridiques. Spécificité de la règlementation européenne et internationale…
Moyens et initiatives de lutte contre la criminalité pharmaceutique
Acteurs et actions nationales et internationales : ordre des pharmaciens, CESAN, Grades, medicrime, organisation mondiale des douanes, Opals... Stratégie de lutte contre la criminalité pharmaceutique à l’échelle des entreprises. Processus mis en place dans les entreprises…
Stratégies technologique et analytique pour la sécurisation des
produits de santé
Technologies innovantes pour la sécurisation des produits de santé :
pour l’Afrique, à l’échelle industrielle. Technologies : inviolabilité du
conditionnement, authentification et traçabilité (datamatrix, RFID…). Techniques analytiques de contrôle et caractérisation (techniques séparatives et techniques spectrosc piques…)
Mise en pratique
Mise en situation d’analyse de cas réel : 4 jours en laboratoire d’analyse
La formation est validée sur la base des éléments suivants :
- Obligation d’assiduité aux cours magistraux et aux travaux pratiques,
- Contrôle continu sur la partie travaux pratiques,
- Examen terminal : épreuve écrite de 2h (juin)
- Enseignement : co-modal
- Travaux pratiques : 5 jours en présentiel au mois de juin.
- Langue : français pour l’année 2025-2026 ou anglais selon
l’année universitaire.
Taux de réussite : à venir.
Acquisition de compétences en rapport avec un projet professionnel d’évolution sur un poste ou en complémentarité à des études (droits, pharmacie, médecine...).
Candidature et inscription
Modalités de candidature :
Recrutement sur dossier et entretien : CV, lettre de motivation, diplôme, justificatif du niveau d’anglais (pour les années où le D.U. est proposé en anglais).
Les candidats sont invités à faire parvenir leur dossier aux responsables de la formation : danielle.libong@universite-paris-saclay.fr et laetitia.le@universite-paris-saclay.fr
Auprès du Service de Formation Continue
Faculté de Pharmacie - Université Paris-Saclay
fc.pharmacie@universite-paris-saclay.fr
Tarifs sous réserve :
- 2000€ * = DU complet
- 500€ * = Pour les internes en pharmacie ou médecine et les étudiants en master 2 en lien avec la santé et/ou le médicament
*Les tarifs ne sont pas assujettis à la TVA.
Possibilités de financement : Employeur, OPCO, France Travail.
Toute demande est à effectuer par la candidat lui-même en se connectant sur le site concerné.
Auprès du Service de la Scolarité
Faculté de Pharmacie - Université Paris-Saclay
Mme Nadine ROBETTE : nadine.robette@universite-paris-saclay.fr
Tarifs sous réserve :
- 397€ *
*Les tarifs ne sont pas assujettis à la TVA.