[{"command":"insert","method":null,"selector":".course-modal-ajax-placeholder-951991","data":"\u003Cdiv class=\u0022container content-rte\u0022\u003E\n  \u003Cdiv class=\u0022row\u0022\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6 bg-primary text-white\u0022\u003E\n      \u003Ch2 class=\u0022h1 text-left\u0022\u003E  UE14a : Approfondissement en assurance qualit\u00e9 en production pharmaceutique et cosm\u00e9tique (option 1)\n\u003C\/h2\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EECTS :\n          3\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n                  \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ESemestre calendaire :\n          Annualis\u00e9\n        \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n            \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ED\u00e9tail du volume horaire\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                          \u003Cspan class=\u0022field__label h4 mt-5 \u0022\u003ECours magistraux :\u003C\/span\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E36\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                                                                                        \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ELangue d\u0026#039;enseignement\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EFran\u00e7ais\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EEnseignement \u00e0 distance\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003Enon\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n    \u003Cdiv class=\u0022box col-md-6\u0022\u003E\n                    \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EProgramme \/ plan \/ contenus\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Qualification \/ Validation\u003Cbr\u003E\n- Logistique et flux industriels\u003Cbr\u003E\n- Plans de contr\u00f4le des ZAC et des fluides\u003Cbr\u003E\n- Validation des m\u00e9thodes analytiques\u003Cbr\u003E\n- Ma\u00eetrise Statistique des Proc\u00e9d\u00e9s (MSP)\u003Cbr\u003E\n- Plans d\u2019\u00e9chantillonnage\u003Cbr\u003E\n- Applications pratiques\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EObjectifs d\u0026#039;apprentissage\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E\u00c0 l\u2019issue de cette unit\u00e9 d\u2019enseignement, l\u2019\u00e9tudiant devra \u00eatre capable de :\u003Cbr\u003E\n- Comprendre et appliquer les principes de qualification et validation dans le cadre pharmaceutique et cosm\u00e9tique ;\u003Cbr\u003E\n- \u00c9tablir et mettre en \u0153uvre une proc\u00e9dure de qualification (QI, QO, QP) pour des \u00e9quipements, proc\u00e9d\u00e9s ou zones \u00e0 atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (ZAC) ;\u003Cbr\u003E\n- Concevoir et suivre un plan de validation de m\u00e9thodes analytiques ;\u003Cbr\u003E\n- Mettre en place et interpr\u00e9ter des outils de ma\u00eetrise statistique des proc\u00e9d\u00e9s (MSP) : cartes de contr\u00f4le, capabilit\u00e9, plans d\u2019\u00e9chantillonnage ;\u003Cbr\u003E\n- \u00c9valuer la capabilit\u00e9 d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 de fabrication et la performance de mesure associ\u00e9e ;\u003Cbr\u003E\n- \u00c9laborer des plans de contr\u00f4le adapt\u00e9s aux ZAC et aux distributions de fluides (air, eau, gaz) ;\u003Cbr\u003E\n- Comprendre les principes de logistique industrielle li\u00e9s aux flux mati\u00e8re, \u00e0 la GPAO et aux utilit\u00e9s.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n        \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EOrganisation g\u00e9n\u00e9rale et modalit\u00e9s p\u00e9dagogiques\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003EEquipe p\u00e9dagogique :\u003Cbr\u003E\nMaxime ANNEREAU (Intervenant professionnel)\u003Cbr\u003E\nXX (Intervenant professionnel)\u003Cbr\u003E\nHarona DIARRA (MCU UPSaclay)\u003Cbr\u003E\nOliver TINSEAU (Intervenant professionnel)\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003EComp\u00e9tences\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003E\u003Cp\u003E- Concevoir, planifier et documenter une qualification ou une validation dans un environnement pharmaceutique ou cosm\u00e9tique.\u003Cbr\u003E\n- R\u00e9diger une proc\u00e9dure de qualification (QI, QO, QP) adapt\u00e9e \u00e0 un \u00e9quipement ou \u00e0 un proc\u00e9d\u00e9.\u003Cbr\u003E\n- Mettre en \u0153uvre des outils statistiques de suivi et de ma\u00eetrise des proc\u00e9d\u00e9s (MSP) ;\u003Cbr\u003E\n- \u00c9valuer la capabilit\u00e9 d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 et proposer des actions correctives en cas de non-conformit\u00e9.\u003Cbr\u003E\n- \u00c9laborer un plan d\u2019\u00e9chantillonnage par mesurage ou par attributs selon les normes applicables.\u003Cbr\u003E\n- Valider une m\u00e9thode de dosage selon les crit\u00e8res r\u00e9glementaires et normatifs en vigueur.\u003Cbr\u003E\n- Mettre en place un plan de contr\u00f4le environnemental pour les ZAC et les distributions de fluides.\u003Cbr\u003E\n- Relier les aspects logistiques, proc\u00e9duraux et qualit\u00e9 pour garantir la conformit\u00e9 globale du proc\u00e9d\u00e9.\u003C\/p\u003E\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n                \u003Cdiv class=\u0022field-spacing\u0022\u003E\n      \u003Cdiv class=\u0022field__label h3 dash\u0022\u003ENature de l\u0026#039;\u00e9valuation\u003C\/div\u003E\n                        \u003Cdiv class=\u0022mt-5 text-justify\u0022\u003E\n                                      \u003Cspan\u003EEvaluation Continue non Int\u00e9grale\u003C\/span\u003E\n                      \u003C\/div\u003E\n                  \u003C\/div\u003E\n      \u003C\/div\u003E\n  \u003C\/div\u003E\n\u003C\/div\u003E\n","settings":null}]